相比于常规净化方式,新风机组+干盘管+FFU净化方式由于使用天花技术夹层,所以其在围护结构方面的价格会稍高。
(4)相比于常规净化方式,新风机组+干盘管+FFU净化方式由于整体用电功率较少,所以其在空调配电方面用到的电线电缆型号较小,开关及变频器等也可缩小型号,造价下降。
(5)新风机组+干盘管+FFU的净化方式所需要的风管量是很少的,仅为新风机组的新风管,而常规的净化方式中需要的风管量就很多,它包括新风机组的送风管、混风机组的送风管及回风管(都是大规格的风管)。参照图5,对图7中各出风截面的温度进行说明:①1-5测点温度表示出风截面1上的温度分布。总体来说,新风机组+干盘管+FFU的净化方式的初投资与常规净化方式的初投资基本持平。
各种物料在送入洁净区前必须经过净化处理,简称“物净”。
有的物件只需要一次净化,有的需要二次净化。一次净化不需要室内环境的净化,可设于非洁净区内;二次净化要求室内也具备一定的洁净度,故宜设于洁净区内或与洁净区相邻。
物料路线与人员路线应尽可能分开;
如果物料与人员只能在同一处进入洁净厂房,也必须分门而如,物料并先经粗净化处理;
对于生产流水性不强的场合,在物料路线中间可设中间库;
如果生产流水性很强,则采用直通式物料路线。
具体来说,平面上的“物净”包括以下几个部分,即脱包、传递和传输。
传输主要是指在洁净室之间作物料、物件的长时间连续的传送。
传输主要是靠传送带以及物料电梯。有关GMP对此规定见下表.
由传送带造成的污染或交叉污染,主要来自传送带资沾尘带菌”和带动空气造成的空气污染。
WHO的GMO关于传送带的规定要宽松得多,只有100级而且又不能连续消毒的传送带才不允许穿越。可以看得出这着重于防止传送带“沾尘带菌”将造成的污染,只要传送带消毒了就可以不加限制。