济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南,是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证。曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325等,自创建以来,我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨,努力提高企业研发能力和产品品质,运用科技成果,提高企业实力。寰正至精至诚,以积极进取的团队精神、有效的行动,取得了骄人的成绩。
HME检测设备的产品功能
1. 双向气体发生器
2. 潮气发生器:水温、空气温度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。
3. 电脑: 按照客户的要求编写软件。
4. ce试主机:触摸屏,显示温度、频率、潮气量等参数。
原理
应通过规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。
试验仪器
试验仪器应由以下部分组成。
水分发生器(HG),含:
a) 加热水浴(图2),空气通过它双向冒出;
b) 刚性筒状储气器(图3),zui大体积为7L直径约为150mm,含有2L的储气囊;
c) 绝热箱(图4), 含水浴、储气容器和加热源;
济南寰正科技发展有限公司自创建以来,我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨,努力提高企业研发能力和产品品质,运用科技成果,提高企业实力。通过不断积极和开拓进取,我们始终走在行业的前沿。压降测量取下HME,将两个试验管路对接,再测量同样流速下的压降。企业宗旨:为全球的实验室用户提供高性价比的产品和有效的服务,成为行业内的企业。
6用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
7只记录HG的质量(即,不包括HME)(m1)。
8持续操作试验仪器至制造商推荐的zui大时间。
9只记录HG的质量(即,不包括HME)(m2)。
10确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证。自创建以来,我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨,努力提高企业研发能力和产品品质,运用科技成果,提高企业实力。通过不断积极和开拓进取,我们始终走在行业的前沿。2调节双向气流发生器,在HME的机器端口测量,以得到表2中规定的并在制造商规定的HME操作范围内的试验条件。寰正至精至诚,以积极进取的团队精神、高1效的行动,取得了骄人的成绩。
用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12
当连接好仪器并按6.2.4规定操作时,连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h(见6.2.4.3),然后用校准HME操作该试验仪器2h,并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认(所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行)。f)在试验系统上按制造商推荐的zui大使用时间运行前和运行后,用6。
用6.2.2中规定的试验仪器并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件,对该HME进行预调节至推荐的樶大使用时间后,重复6.3.1~6.3.3。
气体泄漏试验
堵住HME的所有端口,留出一个端口与三通连接。对于接头符合YY 1040.1 内圆锥接头,这应借助于相应的塞规。将三通的另一端口与精度为读数值的±1%的压力读数装置连接。
气体泄漏试验
通过三通的第三个端口向HME通入空气,使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。