常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为:结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,传统的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,无法确保其有效性。
总之,传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。
锥形过滤洗涤二合一 技术参数表
锥形过滤洗涤二合一 设备安装照片
无锡市双瑞机械有限公司是一家集结晶过滤洗涤干燥设备的研发、制造、服务为一体的民营科技型企业,致力于承接精细化工、医药及其中间体、及特殊化学品的精制提纯工程项目,提供设备设计、制造、销售、服务整体解决方案。公司位于中国无锡前洲街道,毗邻沪宁高速玉祁道口,距离沪宁高铁惠山站2公里,地理位置十分优越。设备种类现覆盖反应结晶、过滤洗涤、真空干燥等优势领域,先后在生物制药、原料药、化肥、精细化工、新材料、颜料染料等行业与用户单位深度合作。目前公司产品已遍布国内20多个省市,远销国外多个国家,拥有500多家客户。与中科院、天津大学、上海创诺医药集团、浙江医药集团、珠海润都制药、四川能投集团、云南锡业等国内外企业保持着长期合作,说明公司产品技术的先进性、成熟性和可靠性。无锡双瑞将以完善的技术,服务保障体系迎接更多朋友的到来。
脉冲真空单锥干燥机主要由驱动系统(电机减速机、机架、轴承等)、锥形筒体(带有夹套)、搅拌螺带、取样阀、填料密封等部件组成。单锥干燥机采用电机减速机与搅拌螺带直连的方式,变频调速,转速0~20r/min,螺带与搅拌轴在特定胎具中进行焊接,使得螺带与桶壁的间隙均匀,确保了运转过程的稳定性;在搅拌轴和封头之间采用双端面机械密封,有效的防止了外界杂质的进入;锥形筒体和椭圆封头都带有夹套,可通入不同种类的热介质并能承受一定压力,在搅拌混合的同时进行加热,实现物料的干燥目的,干燥效果较好,运行稳定。
在生产使用中发现,对于热敏性物料,常规单锥干燥机的干燥时间较长,且在干燥过程会出现物料熔融、结块等现象,使得被干燥物料的物理性质和化学性质发生改变,影响后续工艺的顺利进行,对此我公司通过研究、实验,对单锥干燥机结构工艺进行优化设计与改进。
乳酸钙是儿童保健与防治拘楼病的重要。一般的生产方法是将乳酸钙溶液冷却结晶、烘房干爆然后粉碎包装。该法的主要缺点是加工流程长操作烦琐成品含菌量往往超过规定指标;烘房干燥不仅劳动强度大、热效率低而且物料产生局部过热成品失去结晶水难以达到五水乳酸钙的工艺要求。这种方法不仅效率低,费时费力,且收率低,产品粒度分布不均、色泽偏黄、有异味。从而使物料内部水份不断蒸发,在真空泵的作用下,水蒸汽由真空泵引出,如须回收液体可加冷凝器、回收液储罐回收。干燥完成后,打开下部的出料阀出料。
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