溶剂法橡胶促进剂m精制提纯全密闭过滤洗涤干燥一体机 工艺步骤
(1) 萃取精制
首先向反应釜中加入复合溶剂(复合溶剂为、和四的混合物),开启搅拌及回流,调节搅拌转速;然后将常规高压法合成的2-并唑粗品缓慢加入反应釜中,升温至60℃进行萃取精制;
(2) 洗涤提纯
保温结束后,降温至25℃,然后进行固液分离(固液分离后得到固体产物和混合溶剂母液,对所得混合溶剂母液进行蒸馏,得到混合溶剂重新利用),采用复合溶剂对分离所得固体进行洗涤,洗涤后制得湿品;
(3) 低温干燥
将所得湿品进行干燥(干燥温度为110℃,干燥时间5h),干燥后得到精制的硫化促进剂2-并唑。
(4) 所得产品精制促进剂M外观为淡黄色粉状,初熔点为175.0℃,HPLC分析显示,产品纯度为98.66%,收率为93.72%。
高纯度辛伐他汀心脑血管类精制工艺研究新进展 全自动过滤洗涤干燥一体机
辛伐他汀铵盐的制备
利用全自动过滤洗涤干燥一体机将洛伐他汀化物降温,然后加入一定量的吡咯烷锂搅拌,再加入一定量的碘进行化反应。确保反应完全,再加入适量的和水,调酸水洗萃取,然后蒸干溶剂。
加溶解,在25~30℃下搅拌反应,HPLC检测反应终点。反应完全后,加入乙酯,提取分层。有机层再用饱和盐水洗涤一遍,加,搅拌滴加氨水,冷却至5℃搅拌结晶。过滤、烘干得到辛伐他汀铵盐。
国内现有工艺生产出的产品平均粒径小、变异系数高、杂质残留较高,产品稳定性差。国内各厂家的效期为两年,而国际水平在三年以上。提高产品质量水平和稳定性主要通过以下几个途径:
(1) 加员培训实现过程工艺控制的稳定性;
(2) 提高工艺自动化控制的程度;设备的工艺适用性技改;
(3) 对原辅材料的质量和稳定性进行控制,特别是主要原材料6-APA、对羟基胺酸邓钾盐的质量;
(4) 各步主反应的工艺参数的优化;
(5) 检验技术在过程控制方面的应用以及成品杂质分析方面的进展为产品质量提高、工艺改进明确方向、提供依据。
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